近期，凌甫科技憑借其專業(yè)的IVDR合規(guī)服務(wù)，成功協(xié)助醫(yī)療器械企業(yè)順利通過英國標準協(xié)會（BSI）的嚴格審核，榮獲IVDR Class B產(chǎn)品證書！這一具有里程碑意義的成就，標志著該企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和管理體系已達到國際先進水平，為其進軍歐盟市場奠定了堅實基礎(chǔ)。
在項目推進過程中，凌甫科技提供了包括體系構(gòu)建、技術(shù)文檔撰寫、臨床可用性以及后續(xù)整改方案在內(nèi)的全方位服務(wù)，確保項目從規(guī)劃到實施的各個階段均獲得專業(yè)支持。面對審核員提出的詳盡且專業(yè)的問題，凌甫科技與合作伙伴的專業(yè)團隊展現(xiàn)了卓越的協(xié)作精神和專業(yè)素養(yǎng)，通過積極的討論和整改方案的制定，團隊準確無誤地回應(yīng)了審核員的疑問，確保所有問題得到妥善處理。最終，得益于團隊的共同努力，項目成功通過審核，并順利獲得證書。
