為什么無(wú)法錄入U(xiǎn)DI-DI?
·因?yàn)槲覀兊卿汦udamed 的數(shù)據(jù)庫(kù)的賬號(hào)不對(duì)哦！
·Eudamed的數(shù)據(jù)庫(kù)，我們通常有兩個(gè)賬號(hào)：LAA賬號(hào)和LUA賬號(hào)。這兩個(gè)賬號(hào)都是要求以不同的郵箱申請(qǐng)注冊(cè)的。LUA賬號(hào)要關(guān)聯(lián)LAA賬號(hào)后，LAA賬號(hào)進(jìn)行權(quán)限審批，批準(zhǔn)通過(guò)后，UDI才能錄入，在Eudamed的數(shù)據(jù)庫(kù)上顯示。
·可通俗理解為：LAA賬號(hào)申請(qǐng)SRN，LUA賬號(hào)錄入U(xiǎn)DI-DI。要先有LAA賬號(hào)，才能注冊(cè)到LUA賬號(hào)！
兩個(gè)賬號(hào)的注冊(cè)途徑如下：
打開(kāi)官網(wǎng)鏈接：https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/
·按要求注冊(cè)好兩個(gè)賬號(hào)后，我們開(kāi)始登錄LUA賬號(hào)，進(jìn)行UDI-DI的錄入。
·登錄后，我們進(jìn)入到這個(gè)界面：點(diǎn)擊“Register a new Basic UDI-DI”
-點(diǎn)擊進(jìn)入后，我們根據(jù)要求填寫信息：
?Step 1-Basic UDI-DI information：
?
?Step 2-Certificate information：
a.設(shè)備類型是Class I 和Class IIa的，Step2不用填寫，直接跳到了Step3-UDI-DI identification information；
b.設(shè)備類型是Class IIb 和Class III的，Step2的 Certificate information 這里需要填寫，填寫的界面如下：
?
?Step3-UDI-DIidentification information：
?
Step 4-UDI-DI characteristics：
?
?Step 5-Device information:
?
?Step 6-Container package(s):
添加新的UDI-DI
